第434章 指路的灯塔 (第2/3页)
“您好，请问这份报告是您带来的吗？您能不能给我说说它？”科勒一脸希冀地说道。
“当然可以。这份报告是我们国内的一位专家给出的，他看了贵方的意见函之后，认为贵方的意见函考虑的不够周全，对很多问题阐述的不够明白透彻。
所以，针对你们的意见函，结合我们自己的项目，同时结合你们现在的审评规则，写出了这个回复函，而且，那位专家特地交代，这份意见函希望能够改变你们的审评规则，帮助更多的新药完成审评上市。”
“会的，一定会的！”科勒兴奋地说道。他可以肯定，那位专家，对他们米国的审评规则了如指掌，而且，对审评环节中的各部分内容也都非常熟悉。
尤其是药理学，统计学，临床医学，伦理学等等。
这样的人物，在全米国都没有几个，毕竟，无论哪一个学科，都非常考验人的学识。
很多人一辈子，能够搞清楚一两门都已经算是比较厉害的，而现在，对方却全部都知道，而且，还都精通，这样的人，简直不可想象。
“不知道那位专家来了没有？我能不能见一见那位专家？”科勒满怀希望地问道。
“抱歉，那位专家并未过来。”常明辉对着科勒说道。
科勒的脸上满是失望。
“希望以后有机会能够见一见。”科勒说道。
“会的，以后会有机会的。”常明辉对着科勒说道。
随后，再次把话题转移到了那份回复意见函上：“科勒先生，不知道这份意见函是否能够为我们的药物申报争取到机会？”
科勒看了看手中的报告随后说道：“您这份报告撰写的非常详细。也完美的解答了我的疑惑，回答了FDA专家对你们提出的问题。从我个人角度来讲，我完全同意对你们的这个药物的审批。
但是，我们FDA的决策，需要投票决定，所以，我并没有最终决定权，我会尽快组织专家进行审评，并第一时间
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