第432章 申请被拒了 (第2/3页)
严格的。尤其之前发生了反应停事件，连他们的FDA主任都已经被送进去了，现在，新上任的药监局主任科勒更是谨慎到了极点。
稍微有一点不合适，都会被打回去。
所以，这两年，FDA上市的新药物很少。
咱们这几款药物，都是之前从来没有过的创新药物，而且，还在挑战人家的规则，这能行？”
“老梁，我们要相信秦老师。况且，秦老师说了，我们这不是在挑战人家的规则，我们是在帮助他们修正规则，是为了让米国的FDA变得更加权威，更加科学。”陈部长说道。
“……”梁部长一时间，不知道该如何回答。
“我们与其在这里讨论，不如直接和FDA对接，看一下他们的想法和态度，如果真给拒绝了，我们再和秦老师商量对策。”
“嗯，你说得对，我们不能自己先退缩了，还没有提上去，就自己给自己设限，把自己给框死了。”梁部长说道。
……
两天后。
龙药集团的总经理常明辉带着众人，还有那份全英文的报告再次来到了FDA办公大楼。
“您好，科勒教授说了，他不会接见你们的，已经对你们发了函，并且，现在有明确的规定，你们必须按照米国的规则去做临床试验，去获取数据分析数据，然后再谈上市的事情。
这一点他绝不会动摇。
你们拜访他，也没有任何作用。他不会改变自己的看法和坚持，就算米国总统来了，他也还是会这么说，并且，还会这么做。”
FDA办公室秘书露西对着常明辉等人说道。
听到这话，常明辉的等人的脸色闪过一丝暗淡，但随后，再次恢复过来，对着露西说道：“露西女士，能否请您将这份文件交给他，还请您告诉他，这是我们龙国的一位医药同行写的。哦，对了，上次他去参观的那个现代化的青霉素制造厂，就是出自这位医疗同行之手。
这次，那位同仁，也针对FDA对我们申报的几款药物的疑问，逐条进行了解释。
希望科勒教授，看完之后，能够给予一点回应。”
常明辉
（本章未完，请点击下一页继续阅读）