第413章 被带走 (第2/3页)
题”的凝重表情。
“华老，刚才听了您的汇报，数据确实令人印象深刻。”
他先礼貌地肯定了一句，然后话锋一转：
“但是，我在审核贵公司提交的药物相互作用研究资料时，发现了一个可能被忽视的重大问题。”
会议室瞬间安静下来。
所有人都看向周文斌。
胡倩微微皱眉，华重生面色不变，但眼神锐利了几分。
“周教授请具体说明。”
张明远正色道。
周文斌打开自己面前的笔记本电脑，调出一份文件投影到屏幕上。
那是一份药物相互作用的研究报告，标题是“思诺药业新药主要成分与常用心血管药物相互作用评估”。
“众所周知，新药上市前必须进行充分的药物相互作用研究。”
周文斌的声音平静而专业：
“贵公司在这方面做了大量工作，值得肯定。
但是——”
他刻意停顿，放大报告中的一段数据：
“在对‘续骨生肌散’主要成分A与常用抗凝药华法林的相互作用研究中，我发现了一个潜在的重大风险。”
他指着屏幕上的一组数据：
“根据这份报告，在体外肝微粒体实验中，成分A对CYP2C9酶有强效抑制作用，而华法林正是通过CYP2C9代谢。
这意味着，如果患者同时服用‘续骨生肌散’和华法林，可能导致华法林血药浓度急剧升高，出血风险显著增加。”
会议室里响起一阵低低的议论声。
这个指控非常严重。
华法林是临床上最常用的抗凝药之一，用于预防血栓。
如果真如周文斌所说，那么“续骨生肌散”将对大量正在使用华法林的患者构成致命威胁。
华重生脸色微变，但依然沉稳：
“周教授，这个数据我们注意到了。
但在后续的动物实验中，我们并未观察到显著的临床相互作用。
而且我们已经在说明书中明确标注，使用华法林的患者需慎用本药，并加强凝血功能监测。”
“动物实验不能完全代表人体反应。”
周文斌摇摇头，语气愈发严厉：
“更重要的是——”
他又调出另一份文件：
“我在贵公司提供的样品检测报告中，发现成分A的纯度存在波动。
某些批次中，检测到一种未知杂质X，而这种杂质X，恰恰对CYP2C9酶的抑制作用是成分A的十倍以上！”
这下连张明远都坐直了身体：
“周教授，你说的是真的？”
“千真万确。”
周文斌一脸严肃：
“这是检测中心昨天连夜做的补充分析报告。
杂质X虽然含量很低，但在与华法林联用时，可能导致灾难性的后果。”
他看向华重生和林阳药业的代表：
“出于对患者
（本章未完，请点击下一页继续阅读）