1289章 首例志愿者 (第2/3页)
街日报的记者想就这次谈判进行采访。”
“暂时不回应。”黄佳才说。
……
华盛顿,白宫东翼。
椭圆形办公室里,一场关乎生死的特别会议正在举行。这不是常规的国家安全会议,却可能影响美国在生物科技领域的未来地位。
“总统先生,数据就在这里。”国家卫生研究院(NIH)院长艾伦·威尔逊博士将一份厚厚的报告放在橡木桌面上,“三博研究所提供的临床试验数据,经过我们最严格的双盲复核,确认有效率达到92%,而现有标准疗法平均只有19%。严重不良反应率1.2%,远低于FDA常规审批要求的5%红线。”
总统先生翻阅着报告,眉头紧锁。他是律师出身,对科学数据保持着本能的审慎,但报告上那些图表和统计显著性标志(p
“技术依赖,数据安全风险,以及可能打开一个口子,让更多中国生物技术以类似方式进入美国市场。”
总统点点头,回到桌前。他的手指在桌面上轻轻敲击。
“这样。”他最终开口,“签发总统特别授权,批准K疗法在美国进行‘紧急人道主义临床试验’,首期允许治疗不超过十名危重患者。但要附加条件:第一,所有治疗数据必须与美国国立卫生研究院实时共享;第二,治疗必须在约翰·霍普金斯医院进行,美方医疗团队全程参与;第三,如果发生严重不良事件,授权立即终止;第四……”他顿了顿,“这件事要低调处理,文件标注‘国家安全豁免’,不进入常规审批公示程序。”
“里高扬会成为第一个吗?”幕僚长问。
“他自己争取来的,不是吗?”总统意味深长地说,“告诉FDA,文件今天下午五点前签发。但记住,这只是特例,不是先例。”
当消息通过加密线路传到纽约长老会医院时,里高扬已经显得十分虚弱。罗尔夫俯身在他耳边,一字一句地说:“批了,您将成为美国第一个接受K疗法的患者。”
里高扬的眼睛微微睁开,浑浊的眼球里闪过一丝光亮。他用尽力气,用几乎听不见的声音说:“去中国……越快越好……”
……
锐行总部,黄佳才在收到美方通报后,立即召开了紧急战略会议。
“里高扬果然神通广大!总统特别授权,十人限额,附加四项条件。”黄佳才将文件摘要投影在屏幕上,“这意味着什么?”
法律顾问率先发言:“这意味着美方没有走常规审批通道,而是动用行政特权开了一个小口子。这既是对技术的承认,也是对我们的限制——他们想获取数据,想学习技术,但又不想正式放开市场。”
“杨教授那边准备好了吗?”黄佳才问。
“三博研究所的技术已经成熟,随时可以开始K治疗。”宋子墨回答,他代表杨平参加这次会议,“但我们坚持两点:第一,治疗必须在我们研究所进行;第二,拒绝任何美方人员参与。”
“美方不会同意把病人送到中国。”有人提出疑虑。
“那就没得谈。”宋子墨语气坚定,“K疗法不是简单的药物注射,而是一套复杂的治疗方案,包括靶向病毒载体构建、个体化剂量计算、治疗后的监测。任何一个环节出错,都可能致命。目前只有我们研究所具备完整执行能力。”
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